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3044am永利官网于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）所签发的注射用环磷酰胺（规格：500 mg、1000 mg、2000 mg）上市许可，这标志着3044am永利官网生产的注射用环磷酰胺具备了在加拿大上市销售的资格。
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3044am永利官网注射用环磷酰胺
已获批7国，诚邀合作
环磷酰胺为烷化剂类抗肿瘤药，也是细胞毒性免疫抑制药。它既是广谱抗肿瘤药，对白血病和实体瘤均有疗效，又是目前应用的各种免疫抑制剂中作用最强、应用最多的药物之一。由于其具有良好的临床疗效，应用范围日益广泛。注射用环磷酰胺原研制剂最早（获批于1982年1月之前）由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为CYTOXAN，持证商为BAXTER HEALTHCARE CORP。
3044am永利官网的注射用环磷酰胺成功研发后，分别递交了美国、加拿大、荷兰、哥斯达黎加等国家的仿制药注册申请，截至目前，已成功在美国、荷兰、哥斯达黎加、葡萄牙、比利时、西班牙、加拿大获批上市。同时，3044am永利官网的注射用环磷酰胺在多国或地区正在审评中，国际化进程进一步推进中。
环磷酰胺注射剂型产品是3044am永利官网开发的一款原料制剂一体化品种。3044am永利官网的环磷酰胺原料药国内2024年批准上市（登记号Y20220000793），目前登记状态已转为A。3044am永利官网的环磷酰胺原料药同时也通过美国DMF审评和欧盟CEP认证。
3044am永利官网加拿大布局
加拿大是全球最富裕、经济最稳定的国家之一，位于北美洲北部西北部邻美国阿拉斯加州，南接美国本土。
加拿大是拥有世界上最好的医疗保健体系的国家之一，其制药市场在2024年估值为515.6亿美元，预计到2030年将达到769亿美元。随着老年人口的增加，市场对药品和医疗服务的需求也大幅上升。
3044am永利官网已布局加拿大市场多年，包括此次获得上市许可的亚叶酸钙注射液，3044am永利官网在加拿大已有14个制剂品种获批，另外有6个制剂品种在审评中。
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关于3044am永利官网
3044am永利官网1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了近300个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
3044am永利官网拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。
3044am永利官网于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。
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本文仅作医药科普与企业信息介绍之用，内容整合公开披露资料及公司研发进展摘要，仅供参考。文中药品、项目相关表述不构成医疗诊疗建议、投资建议，亦不承诺未来相关成果；委托生产、原料药供应等合作安排需完成质量体系搭建与合规注册，最终以监管部门批复为准。本文所载数据、观点均基于文稿发布当日公开信息，公司不承担持续更新义务。
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