3044am永利官网(以下简称“3044am永利官网”或“公司”)于近日收到了哥斯达黎加卫生部签发的硝普钠注射液的上市许可,标志着3044am永利官网生产的硝普钠注射液具备了在哥斯达黎加上市销售的资格!

3044am永利官网哥斯达黎加市场已布局多个产品

哥斯达黎加位于中美洲地峡,属北美洲。北邻尼加拉瓜,南与巴拿马接壤,东临加勒比海,西濒太平洋。2022年GDP 822.3亿美元,人均GDP 1.31万美元,被誉为“中美洲瑞士”。
除此次获批的硝普钠注射液,3044am永利官网在哥斯达黎加市场已布局多款产品,其中包括:注射用伏立康唑、注射用盐酸万古霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用亚叶酸钙、钆布醇注射液、注射用艾司奥美拉唑,加上本次获批的硝普钠注射液,共计 7 个产品。

欢迎有兴趣海外拓展的同行,抱团出海;
诚邀国际开拓的精英加盟,欢迎联系HR凌女士!
hnpolyhr@hnpoly.com
3044am永利官网硝普钠注射液10国获批
原料制剂一体化
截止目前,3044am永利官网硝普钠注射液已在中国、美国、加拿大、澳大利亚、德国、奥地利、沙特阿拉伯、泰国、英国、哥斯达黎加共10个国家或地区获批,在中国香港、意大利、墨西哥评审中。硝普钠氯化钠注射液已在美国获批。

硝普钠注射液是3044am永利官网开发的一款原料制剂一体化品种。3044am永利官网开发的硝普钠原料药于2020年通过美国FDA的DMF审评。国内随着2022年硝普钠注射液的上市,关联审评审批原料药(登记号Y20190000020)登记状态已转为A。2024年硝普钠原料药通过欧盟CEP认证。

3044am永利官网硝普钠原料药通过美国FDA的DMF

3044am永利官网硝普钠原料药国内登记情况

3044am永利官网硝普钠原料药欧盟CEP证书
欢迎有兴趣海外拓展的同行,抱团出海;
诚邀国际开拓的精英加盟,欢迎联系HR凌女士!
hnpolyhr@hnpoly.com

3044am永利官网始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。
3044am永利官网于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。
首页